AEMPS 27/10/11. Dabigatran (Pradaxa®) y riesgo de hemorragia: nuevas recomendaciones de control de la función renal antes de iniciar el tratamiento con dabigatrán y durante el mismo. [Texto completo]
Dabigatran es un anticoagulante oral, inhibidor de la trombina, autorizado para las siguientes indicaciones:
- Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos.
- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo
Enlaces relacionados:
- Información en "Sano y salvo" (blog de seguridad del paciente en Atención Primaria)
- Deaths prompt dabigatran safety advisory in Japan
- Ficha técnica de dagibatran (Pradaxa) [European Medicines Agency (inglés)]
- Ficha técnica de Pradaxa [AEMPS, español, PDF]
